Tras meses de intenso trabajo, Naru Intelligence ha obtenido la certificación de su Sistema de Gestión de Calidad (SGC) según la ISO 13485 para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios software. La certificación se ha realizado junto con el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCps), cuya excelencia avalan sus más de 25 años de experiencia en el sector.

La norma ISO 13485 es considerada un referente en la implantación de SGC, un aspecto básico para el marcado CE de productos sanitarios según el Reglamento Europeo MDR 2017/745. Publicada por primera vez en el año 1996 por la International Standards Organization (ISO), es una adaptación específica para fabricantes de productos sanitarios del conjunto de normas internacionalmente reconocidos ISO 9000.

Desde sus inicios en 2017, Naru ha apostado por una sólida estrategia regulatoria, para poder ofrecer tecnología de acuerdo con los más altos estándares de calidad y eficiencia desde la concepción de nuestros productos hasta su desarrollo y puesta en el mercado y durante las actividades de poscomercialización. En Naru, proporcionamos valor añadido a nuestros clientes y usuarios finales, dando respuesta a sus expectativas mediante el cumplimento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios. Siguiendo estas máximas de excelencia, seguridad y mejora continua, Naru llevo al mercado sus dos primeros productos sanitarios software en mayo de 2021.

La certificación ISO 13485 se trata de un hito de especial importancia para Naru, ya que nos sitúa un paso más cerca de certificar nuestra tecnología bajo el Reglamento Europeo MDR 2017/745 y refuerza nuestro compromiso con el desarrollo de tecnología de calidad, segura y con el mayor rendimiento y satisfacción para nuestros clientes y usuarios finales.